Na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode, Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode izvijestila je danas povlačenje serije lijeka protiv bolova, Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete
Provjerite ormariće s lijekovima: Povlače seriju lijeka protiv bolova Deksketoprofen
Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode izvijestila je danas povlačenje serije lijeka protiv bolova, Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete.
- Tvrtka JGL d.d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete, na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode provodi povlačenje serije 34406N3 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni - objavili su na svojoj službenoj web stranici.
- Serija lijeka povlači se jer je prilikom ispitivanja u Odjelu službenog laboratorija za provjeru lijekova (OMCL) HALMED-a 'ustanovljen rezultat izvan specifikacija za parametar oslobađanje djelatne tvari. Predmetna neispravnost potencijalno može utjecati na smanjenu učinkovitost navedene serije lijeka, međutim sigurnost pacijenata nije ugrožena' - dodaju iz HALMED-a.
Trenutačno je u prometu dostupan drugi lijek istog sastava i jačine drugog proizvođača, stoga povlačenje navedene serije lijeka ne utječe na redovitu opskrbu tržišta, ističe se u obavijesti.
Iz HALMED-a preporučuju bolesnicima da se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s trenutačnom terapijom.