Liječnici trebaju ponovno procijeniti zdravstveno stanje svojih bolesnika, razmotriti druge zamjenske metode liječenja te savjetovati bolesnicima prestanak primjene lijekova koji sadrže folkodin
OPASAN PO ZDRAVLJE
Poznati lijek protiv suhog kašlja koji sadrži folkodin povlači se s tržišta: Izaziva opasnu reakciju
Poznati lijek protiv kašlja potpuno se povlači s tržišta zbog opasnosti po zdravlje ljudi u određenim slučajevima.
Naime, riječ je o lijeku folkodinu, opioidnom lijeku koji se koristi za liječenje neproduktivnog (suhog) kašlja u djece i odraslih, a kojeg proizvodi Alkaloid iz Skoplja. Tvrtka je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode i Europskom agencijom za lijekove uputila pismo zdravstvenim radnicima o ukidanju odobrenja za lijekove koji sadrže folkodin i povlačenju s tržišta EU-a.
- Slijedom odluke Europske komisije od 6. ožujka, temeljem ocjene koju je provela EMA, ukida se odobrenje za stavljanje u promet u Europskoj uniji (EU) za sve lijekove koji sadrže folkodin.
Upotreba folkodina unutar 12 mjeseci prije anestezije s neuromuskularnim blokatorima (engl. neuromuscular blocking agent, NMBA) povezana je s rizikom od perianestetičke anafilaktičke reakcije na neuromuskularne blokatore, navodi HALMED.
Nisu identificirane učinkovite mjere za minimizaciju navedenog rizika u bolesnika koji su uzimali lijekove koji sadrže folkodin.
Slijedom navedenog, lijekovi koji sadrže folkodin povlače se s tržišta EU-a. U Hrvatskoj lijek Pholcodin Alkaloid 10 mg tvrde kapsule bit će povučen iz prometa do razine ljekarni dana 6. travnja ove godine.
Liječnici trebaju ponovno procijeniti zdravstveno stanje svojih bolesnika, razmotriti druge zamjenske metode liječenja te savjetovati bolesnicima prestanak primjene lijekova koji sadrže folkodin.
U slučaju anestezije uz neuromuskularne blokatore, zdravstveni radnici trebaju provjeriti jesu li bolesnici koristili lijekove koji sadrže folkodin tijekom prethodnih 12 mjeseci. Ako jesu, trebaju biti svjesni potencijalne perianestetičke anafilaktičke reakcije na neuromuskularne blokatore”, upozoravaju u Agenciji.
Opasna reakcija
Folkodin se primjenjuje od 1950-ih godina kao lijek koji potiskuje kašalj te je nacionalno odobren u sedam država članica EU-a. U Hrvatskoj folkodin je dostupan u lijeku, odnosno tvrdim kapsulama Pholcodin Alkaloid od 10 mg, te se izdaje temeljem liječničkog recepta.
Osobe koje primjenjuju folkodin trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku, koji će predložiti drugačiju terapiju. Na tržištu RH dostupni su lijekovi koji sadrže kodein, lijekovi koji sadrže butamirat te tradicionalni biljni lijek od trputca, a koji su odobreni za istu namjenu kao i folkodin, stoji na stranici HALMED-a.
Neuromuskularni blokatori odgovorni su za 60-70 posto anafilaktičkih reakcija tijekom opće anestezije. Budući da nije bilo moguće identificirati učinkovite mjere za minimizaciju navedenog rizika, niti identificirati skupinu bolesnika za koju prednosti primjene folkodina nadmašuju njegove rizike, EMA je preporučila da se lijekovi koji sadrže folkodin povuku iz prometa u EU-u te više ne budu dostupni na tržištu.
Sve što je bitno, na dohvat ruke
Skini aplikaciju za najbolje iskustvo portala. Čitaj, komentiraj i budi uvijek u toku s najnovijim vijestima.
Odaberi temu koju želiš pratiti
Primaj sve nove vijesti o temi i budi u tijeku
