Obavijesti

News

Komentari 11

Neispravan je: Povlače seriju lijeka GlucaGen HypoKit 1 mg

Neispravan je: Povlače seriju lijeka GlucaGen HypoKit 1 mg
1

Riječ je o seriji FS6X567, te se pacijenti koji imaju tu seriju pozivaju da vrate lijek u ljekarnu. Tim lijekom se liječi teška hipoglikemija kod pacijenata koji šećernu bolest liječe inzulinom

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) primila je obavijest tvrtke Novo Nordisk Hrvatska d.o.o. da se povlači serija FS6X567 lijeka GlucaGen HypoKit 1 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju, roka valjanosti do 31. kolovoza 2018. godine, a taj lijek indiciran je za liječenje teške hipoglikemije kod pacijenata koji šećernu bolest liječe inzulinom.

HALMED je u utorak priopćio da je tvrtka Novo Nordisk A/S, nositelj odobrenja lijeka GlucaGen HypoKit, primila po jednu prijavu o neispravnosti navedenoga lijeka u Portugalu i u Ujedinjenom Kraljevstvu. Predmetne prijave odnosile su se na odvajanje igle sa štrcaljke sa sterilnom vodom za injekcije.

Na temelju tih prijava, nositelj odobrenja proveo je istragu te je zaključeno da je kod maloga broja pakiranja navedenoga lijeka moguće odvajanje igle od štrcaljke. Lijek s odvojenom iglom pak nije moguće primijeniti u skladu s uputom o pravilnoj uporabi lijeka i zato je nositelj odobrenja pokrenuo preventivno povlačenje serija kod kojih je moguće odvajanja igle od štrcaljke.

U Republici Hrvatskoj pokrenut je postupak povlačenja iz prometa serije FS6X567 lijeka GlucaGen HypoKit, s utvrđenom neispravnošću. Povlačenje se provodi do razine pacijenata.

Pacijenti koji imaju lijek GlucaGen HypoKit serije FS6X567 pozivaju se da lijek vrate u ljekarnu gdje će im lijek biti zamijenjen drugom serijom koja nije neispravna. 

Ističe se da su u Republici Hrvatskoj dostupne druge serije GlucaGen HypoKit koje nisu neispravne  pa zbog povlačenja serije FS6X567 neće biti ugrožena redovita opskrba tržišta ovim lijekom.

HALMED je izvijestio da će nastaviti pratiti sigurnost primjene navedenoga lijeka te će o svim novim saznanjima javnost biti pravovremeno obaviještena.

Igre na sreću mogu izazvati ovisnost. 18+

Sve što je bitno, na dohvat ruke
Skini aplikaciju za najbolje iskustvo portala. Čitaj, komentiraj i budi uvijek u toku s najnovijim vijestima.
Komentari 11
Dabro dao ostavku jer je pucao: 'Ovo je najbolja odluka, zbog prijetnji imam zaštitu policije'
NOĆNA DRAMA ZBOG SNIMKE

Dabro dao ostavku jer je pucao: 'Ovo je najbolja odluka, zbog prijetnji imam zaštitu policije'

S punim uvjerenjem da je ovo najbolja odluka za opće dobro, povlačim se s dužnosti ministra poljoprivrede, šumarstva i ribarstva, navodi u objavi
Dabro za 24sata: 'Prijete mi od Nove godine, Plenkovića sam upozorio na kriminal u šumama'
JAVIO SE NAKON OSTAVKE

Dabro za 24sata: 'Prijete mi od Nove godine, Plenkovića sam upozorio na kriminal u šumama'

Samo je budala kao ja mogla misliti da će u Ministarstvu poljoprivrede moći napraviti neki red, ispričao nam je Josip Dabro nakon što je podnio ostavku zbog objave snimke na kojoj se vidi kako puca iz automobila