Emer Cooke, izvršna direktorica Europske agencije za lijekove (EMA) je poručila kako se i tijekom kliničkih istraživanja pojavio mali broj ugrušaka te da taj broj nije bio veći od onog u općoj populaciji
PRESICA EMA-E
Agencija za lijekove o cjepivu AstraZenece: Ugrušci su se pojavili kod malog broja ljudi
Europska agencija za lijekove (EMA) priopćila u četvrtak su održali izvanredni sastanak obzirom da je više zemalja obustavilo uporabu AstraZenecina cjepiva zbog bojazni u vezi sa zgrušavanjem krvi, napominjući da su prednosti cjepiva i dalje veće od rizika.
Emer Cooke, izvršna direktorica EMA-e poručila je kako je sigurnosni odbor proučio preliminarne rezultate vezane uz krvne ugruške.
POGLEDAJTE VIDEO:
- Ovo je proces koji traje. Danas neću izložiti rezultate znanstvene analize nego objasniti korake i kada možete očekivati rezultate - rekla je.
- Kad cijepite milijune ljudi, neizbježno je da dolazi do ovakvih incidenata - rekla je i dodala kako su se ugrušci pojavili kod malog broja ljudi te da ih tisuće ljudi dobiva svake godine.
- Pojedinačno ćemo proučiti svaki slučaj, naši stručnjaci će se danas opet sastati i analizirati sve podatke iz svih članica. Nakon toga ćemo se opet sastati u četvrtak i donijeti odluku - rekla je.
Cooke je poručila kako se i tijekom kliničkih istraživanja pojavio mali broj ugrušaka te da taj broj nije bio veći od onog u općoj populaciji.
Konačna odluka u četvrtak
- Naša je odgovornost da tražimo znanstvene dokaze povezanosti cjepiva s nuspojavama i to moramo temeljito provjeravati - kaže Cook. Naglasila je kako je za to potrebno vremena te da je korist od cjepiva veća od rizika.
- Prošlog tjedna naš odbor sastao se nekoliko puta, no u međuvremenu je interes za ovaj događaj doveo do toga da pojedinačno proučimo svaki slučaj pa će se naši stručnjaci sastati i danas kako bi to sve proučili i analizirali ove slučajeve uz sve dostupne podatke iz država članica. Stručnjaci će provesti analizu pa ćemo se opet sastati u četvrtak kako bi donijeli odluku treba li doći do poduzimanja dodatnih koraka i o tome ćemo obavijestiti javnost - rekla je.
Osvrnula se i na navode da je možda problem u određenim pošiljkama cjepiva. Tvrdi kako su neke pošiljke bile sumnjive i da su s njima povezane nuspojave. Osnovali su radni odbor koji će analizirati jesu li neke pošiljke povezane s tim incidentima i je li došlo do nekih problema tijekom proizvodnje zbog čega bi se pošiljke cjepiva razlikovale.
Što se tiče obustave cijepljenja AstraZenecom na nacionalnim razinama, Cooke je rekla kako svaka zemlja ima pravo na to, a da je dužnost EMA-e fokus na to postoje li dokazi da su incidenti uzročno-posljedično povezani s cjepivom.
- Što se tiče povezanosti s određenim pošiljkama,to je nešto što smo inicijalno ispitivali kad je Austrija prekinula određene pošiljke, no u to vrijeme nismo mogli naći dokaze koji bi to potvrdili, ali nastavljamo to istraživati. Kako vidimo izvještaje o sve većem broju incidenata, jasno je da je u pitanju više pošiljki cjepiva. Moramo istražiti je li riječ o nečemu što je vezano uz proizvodni proces ili nešto drugo - rekla je i dodala da će istražiti i druga cjepiva ukoliko se incidenti pojave i kod njih, no da je AstraZeneca trenutno u središtu pažnje.
Sve što je bitno, na dohvat ruke
Skini aplikaciju za najbolje iskustvo portala. Čitaj, komentiraj i budi uvijek u toku s najnovijim vijestima.
Odaberi temu koju želiš pratiti
Primaj sve nove vijesti o temi i budi u tijeku
