Zbog sumnje u neispravnost u kakvoći, Belupo povlači seriju svog lijeka, izvijestio je HALMED.
Riječ je o seriji tableta 20924092 lijeka Arvind 25 mg tablete, a koje sadrže djelatnu tvar lamotrigin. Lamotrigin pripada skupini lijekova koji se nazivaju antiepileptici. Primjenjuju se u liječenju dvaju stanja, epilepsije i bipolarnog poremećaja, javlja HALMED.
- Belupo, nositelj odobrenja za lijek Arvind 25 mg tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove provodi povlačenje serije 20924092 lijeka Arvind 25 mg tablete. Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Navedeni postupak povlačenja provodi se na temelju sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na rezultat izvan granice specifikacije za parametar sadržaj djelatne tvari lamotrigin.
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene neispravnošću, kao i lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek, mogu to prijaviti izravno Agenciji uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije - javlja Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).