To je to što me zanima!

Bez odobrenja EU ne možemo kupiti rusko cjepivo Sputnik V

Pfizer i Moderna kasne. AstraZeneca se prepucava s EU oko naručenih doza. Mađarska rupe žele krpati s ruskim cjepivom i već ga je naručila
Vidi originalni članak

Ne postoji mogućnost da zbog problema u opskrbi za već dogovorena cjepiva na razini Europske unije Hrvatska po kratkom postupku na tržište stavi rusko cjepivo Sputnik V, odnosno ne možemo i ne smijemo zaobići procedure, kako su to učinili Mađari.

U Hrvatskoj agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) pojašnjavaju da su sva cjepiva za koja se trenutačno provodi ili je završen postupak ocjene dokumentacije proizvedena biotehnološkim postupcima. Kad su cjepiva proizvedena na takav način, moraju obavezno proći centralizirani postupak dobivanja odobrenja na razini EU. Sputnik V također mora proći strogi i zahtjevni proces odobrenja prije stavljanja na tržište Europske unije.

MOŽE LI HRVATSKA DO SPUTNJIKA Mađari kupuju rusko cjepivo, EU ga nije ni odobrila: 'To možemo i mi ako je izvanredno stanje'

- Vjerujemo da će proizvođač, koji je najavio da planira stavljanje ruskog cjepiva u promet u EU, u što skorijem roku dati zahtjev za izdavanje odobrenja – kažu u HALMED-u.

Hoće li dobiti zeleno svjetlo, tek treba vidjeti, odnosno glavnu riječ će imati EMA, Europska agencija za lijekove, na temelju čijeg mišljenja Europska komisija daje odobrenje za stavljanje lijeka u promet na području EU, pa tako i u Hrvatskoj. Sporna bi svakako mogla biti činjenica da i Svjetska zdravstvena organizacija, od prvog dana kad su Rusi objavili da imaju cjepivo, na neki način osporava njegovu kvalitetu i učinkovitost, jer je Sputnik V stavljen u primjenu prije nego što je prošao sve nužne faze kliničkog ispitivanja. 

U HALMED-u također pojašnjavaju da je Mađarska za Sputnik V dala tek odobrenje za hitnu primjenu, odnosno privremeno odobrenje da se u promet stave pojedine serije tog cjepiva koje još nije odobreno, a ne odobrenje za stalnu upotrebu. Međutim, iako Sputnik V nije odobren u EU, Rusi zemljama izvan EU nude “rješenje” zbog kašnjenja doza drugih kompanija. Tako su Rusi svoje doze već dostavili Srbiji, a ponudili su ih i BiH. Obje zemlje imaju problema s nabavkom cjepiva.

Bez odobrenja Sputnika V od strane EMA-e, u Hrvatskoj ništa od korištenja tog cjepiva. Kao i u ostalim zemljama, Pfizer i Moderna kasne pa svoje nade polažemo u AstraZenecu. Ali ni tu ne ide lako. Ta kompanija je već obavijestila EU da će prva isporuka doza biti manja nego što je dogovoreno. 

KRIVO SMO MISLILI Rusi otkrili tajnu: Ime cjepiva Sputnjik V ne označava broj pet

Predsjednik uprave AstraZenece, Pascal Soriot, istaknuo je da su u ugovoru s EU naveli tek da će se potruditi isporučiti dogovorene količine, ali da nema jamstava da će uspjeti. S druge strane, EU zahtjeva objašnjenje zašto će kasniti s isporukom. Iz kompanije su objasnili i kako imaju problema u proizvodnji zbog kasnog potpisivanja ugovora. Uz sve to, danas su u Walesu morali evakuirati tvornicu jer su zaprimili sumnjivi paket, ali se na kraju pokazalo da je riječ o lažnoj uzbuni.

Idi na 24sata

Komentari 67

  • Symbian 18.02.2021.

    Google: "Norway raises concern about Pfizer Covid-19 vaccine safety after 29 deaths". Upravo skrivanje informacija dovodi do nepovjerenja prema cjepivima. Trebalo je prenijeti te članke i pitati naše stručnjake da daju stručno mišljenje u vezi ovoga.

  • Putin1 29.01.2021.

    U svezi cjepiva moram reći slijedeće.Kako može EU zabraniti nama samostalnoj zemlji da kupimo rusko ili kinesko cjepivo,koliko vidim Mađarska može.Nadalje što će nam Astra zeneka koja je učinkovita tek 70 posto a za starije od 65 nije dobra.Modernu i Pfizer zaboravite dok se Ameri i Britanci ne cijepe.Eto koliko smo važni u EU? Ja bi osobno uzeo kinesko cijepivo da se mene pita ali mene se neće pitat pa ćemo i dalje pušit l a g a n o.

  • Bojan9000 28.01.2021.

    diktatura. U Jugoslaviji ste imali sva prava sad smo svi zadnja rupa na svirali zahvaljujuci izdajnicima tudj m anu i njegovim sledbenicima. koji su uveli zemlju u ropstvo. iz ovog ropstva se retko ko izbavi

Komentiraj...
Vidi sve komentare