Austrijski Državni ured za sigurnost zdravstvene zaštite (BASG) je primio dva izvješća koja se povezuju s cjepivom iz iste AstraZenecine serije, a pacijenti su ga dobili u klinici u gradu Zwettlu u pokrajini Donjoj Austriji, stoji u priopćenju.
Po podacima navedenim u izvješću, 49-godišnjakinja je umrla od posljedica teškog poremećaja koagulacije krvi, a 35-godišnjakinje se razvila plućna embolija, no ona se oporavlja.
Plućna embolija je akutni poremećaj koji nastaje iznenadnim nakupljanjem zgusnute krvi u pulmonarnoj arteriji s posljedičnom opstrukcijom dotoka krvi u plućno tkivo.
"Trenutačno nema dokaza o uzročno-posljedičnoj vezi spomenutih stanja s cjepivom i cijepljenjem", priopćio je BASG.
Švicarske novine Niederoesterreichische Nachrichten, televizija ORF i novinska agencija APA izvijestile su da su obje žene medicinske sestre zaposlene u klinici u gradu Zwettlu.
U priopćenju BASG-a stoji da zgrušavanje krvi nije među poznatim nuspojavama cjepiva te se dodaje da se odmah počelo s istragom kako bi se u potpunosti isključila bilo kakva optencijalna povezanost cjepiva s tim zdravstvenim problemima, odnosno smrtnim ishodom.
"Iz opreza više ne koristimo preostale zalihe ove serije AstraZenecina cjepiva", stoji u priopćenju.
Novinska agencija APA prenosi priopćenje predstavnika AstraZenece koji je kazao da je tvrtka u kontaktu s austrijskim vlastima i da podupire istragu.
Agencija podsjeća da su cjepivo odobrile i Europska agencija za lijekove i Svjetska zdravstvena organizacija na temelju globalnoga kliničkog ispitivanja u kojemu je sudjelovalo 23.000 ispitanika.
"Sve dosadašnje evaluacije pokazale su da je cjepivo AstraZenece protiv covida-19 sigurno i djelotvorno", prenijela je APA.
Regulatori Europske unije to su cjepivo odobrili 30. siječnja, uz objašnjenje da je učinkovito i sigurno za upotrebu. Nuspojave uočene tijekom ispitivanja uglavnom su bile kratkotrajne, a problemi sa zgrušavanjem krvi nisu evidentirani.
Sporna serija AstraZenece u Hrvatskoj nije stavljena u promet, kod nas je nema, kažu u Agenciji za lijekove. Nema nikakvih obustava isporuke niti povlačenja ikakvog cjepiva.
Na pitanje hoće li svejedno prekontrolirati ostale serije AZ cjepiva u Hrvatskoj, Agencija odgovara kako zasad nema sumnji u kakvoću drugih serija ovog cjepiva, sve serije kao dio standardnog postupka prolaze provjeru kakvoće kod proizvođača i u ovlastenom laboratoriju EU.